вести

Хитец МедицалФДАобука – Увод у ФДА прописе

Кодекс савезних прописа (ЦФР)

ЦФР је интеграција општих и трајних правила која објављују и објављују федералне владине агенције и одељења у Савезном регистру, са универзалном применом и правним ефектима.

Постоји укупно 50 ЦФР чланака (наслов), од којих неки имају поглавља (поднаслове) која представљају различите области савезних прописа;Сваки чланак има неколико делова, од којих се сваки може даље поделити на поглавља и одељке.

21 ЦФР је пропис за храну, лекове и медицинска средства, који се састоји од 9 поглавља, укључујући делове 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 -1299, и 1300 до краја.

Чланови 800-1299 поглавља 8 су прописи о медицинским уређајима.

На пример, 21ЦФР део 820 је захтев за ревизију прописа о систему квалитета.